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ABOUT US关于我们

南京华盖制药有限公司

公司成立于2017年10月12日,公司总部位于六朝古都南京市国家级江北新区的生物医药谷,注册资本1亿元,公司现有员工120余人,其中具有大学以上学历的员工占86%以上,科研人员占30%以上。是一家秉持创新和国际化发展战略、专注于无菌吸入制剂、单剂量滴眼液产品的研发、制造、销售为一体的高科技企业。

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Product产品展示

滴眼液

H1901

具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎

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吸入制剂

H1702

广泛用于伴有呼吸道异常分泌的急慢性呼吸道疾患,特别是慢性支气管炎的祛痰治疗,新生儿呼吸窘迫症以及肺部手术的辅助治疗,具有毒性低、疗效确切、并能与抗生素并用产生良好的协同效果等优点,为最常用的祛痰药之一

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吸入制剂

H1701

能够促进支气管粘膜纤毛运动,利于痰液的排出,主要适用于缓解慢性阻塞性肺疾病,引起的支气管哮喘痉挛症状,还可以防治支气管哮喘。

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吸入制剂

H1801

该药适用于严重的支气管哮喘(哮喘持续状态)以及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。   属于国家基药,国产尚没有过评产品,基础用药,市场前景广阔。

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CDMOCDMO

  • 制剂开发

    南京华盖制药有限公司丰富的制剂开发经验,能够为客户提供包括吸入制剂、滴眼剂、固体制剂、针剂和保健品类的一系列制剂和保健产品研发和生产服务。尤其是在吸入制剂和滴眼剂方面,公司拥有世界一流的灌装线和检测设备,我们可以为您提供从最初参比的反向工程、原料的筛选、小试工艺的优化到中试放大生产的全方位服务。
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  • 药物分析

    华盖制药拥有一流的符合中国和欧美GLP要求的实验室,并配备有业界公认的LIMS实验室信息管理系统,可以为您提供符合GMP要求的分析服务,其服务范围可涵盖原辅料、包材、中间产品的定性定量分析和稳定性研究。依托我司技术人员丰富的研发经验,我们还可以为您进行分析方法的开发、验证和转移服务。
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  • 注册申报

    公司设有专门的产品申报部门,可以向中国、欧盟和美国递交包括IND, NDA和ANDA的申报服务,并可以提供有关国家和地区的申报咨询工作。
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  • 单剂量无菌制剂生产

    公司通过世界领先的罗姆莱格BFS灌装线生产单剂量无菌吸入制剂和滴眼剂,并可以为其它公司提供该类型产品的CMO服务。 欢迎来公司参观洽谈。
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News & Events新闻动态

2022.11.03

热烈祝贺我公司通过药品上市许可持有人GMP符合性检查

        2022年10月28日至29日江苏省药品监督管理局专家组一行三人,对公司药品上市许可持有人质量体系进行了为期两天的GMP符合性检查。            专家组对公司质量管理、机构和人员、生

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