人才招聘

• 生產主管

  【崗位職責】

  重點工作職責（包括但不限于）
  1.確保藥品在CMO受委托企業按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證藥品質量；
  2.確保受托企業嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程；
  3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門；
  4.確保受托企業廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態；
  5.確保受托企業所有涉及到公司產品的儀器設備都得到及時的驗證；
  6.確保受托企業相關人員得到充分的培訓，合格上崗；
  7.審核產品的工藝規程、操作規程等文件；
  8.確保生產企業廠區衛生符合GMP要求；
  9.確保受托企業關鍵設備經過確認；
  10.確保受托企業完成生產工藝驗證；
  11.確保受托企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；
  12.協助監督委托生產；
  13.確保物料和產品符合貯存條件；
  14.保存記錄；
  15.監控影響產品質量的因素。
  任職資格：
  1.本科以上學歷，藥學、制藥工程等專業畢業；
  2.具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的藥品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓；

  辦公地址為：江蘇省南京市江北新區華康路122號加速器四期01棟；
  
  

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